媒體正熱議關於維生素D的普及問題,該產品既有藥品形式,也有膳食補充劑(保健品)的形式。在法規層面上,對保健品的要求遠低於藥品,這讓製藥廠商有機會靠其功效獲利,甚至超過有益成分的安全含量。
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備註:膳食補充劑(保健品)是指天然或類似天然的物質,以及益生菌。它們被視為食品的一種。根據其特性,保健品可添加於食物中,或作為膳食以外的補充劑服用。
與藥品不同的是,藥品的品質在生產和流通的各個環節都依照優良藥品製造規範(GMP)的要求進行監控,而保健品在預防或治療特定疾病方面的功效與安全性則不受管控。
保健品無需醫生處方即可自由販售,這增加了過量服用的危險。醫師警告,自行開藥與治療可能導致嚴重的健康問題。特別是,若未經控制地服用高劑量的維生素D3保健品,可能導致維生素D過多症,進而引起高鈣血症(鈣質過量)、腎臟損傷,甚至心臟併發症。
Orda編輯部舉例說明保健品中過量的維生素D3如何對人體健康產生負面影響。一名女性服用了Detrimax Tetra 4000,該產品雖登記為保健品,但含有相當於藥品的高劑量維生素D3。服用後,她出現了皮疹和過敏反應,導致身體狀況惡化及腎臟問題。
儘管維生素D有益健康,專家仍建議在服用時應極度謹慎。內分泌科醫師薩尼亞·努爾扎諾娃指出,維生素D對骨骼健康和免疫系統很重要,但未經控制地服用高劑量可能很危險。治療用劑量的維生素D應由醫生根據個人情況調整。
醫學博士、神經科醫師艾古爾·庫代貝爾格諾娃指出,維生素D過多症較罕見,通常是由於不當使用保健品導致攝取過量維生素所引起。因此,高劑量維生素D的製劑應由醫生開立並監控。
2015年,美國食品藥物管理局(FDA)因維生素D含量過高,主動召回GladesDrugs的多種維生素產品。2016年,該單位又召回了一款保健品,其維生素D含量高出建議量75倍。研究顯示,每天服用60,000國際單位(IU)的維生素D持續數月,可能導致身體中毒。
庫代貝爾格諾娃表示,維生素D過量會導致鈣質從骨骼中流失,使血鈣濃度升高。這可能引發噁心、嘔吐、皮膚搔癢、頭痛、腹瀉、頻尿、心律不整,以及過量鈣質沉積於軟組織、肝臟、腎臟、肺部、心臟和血管中。在少數情況下,可能導致需要洗腎的急性腎衰竭。
Detrimax Tetra 4000雖然登記為保健品,但其每日膽鈣化醇(D3)劑量(每日1000 IU)大幅超過保健品的容許上限(600 IU)。這引發了嚴重關切,因為實際上這些保健品已被視為非處方藥品。
根據歐亞經濟聯盟(EAEU)的衛生保健規範,保健品中維生素D的每日最大容許劑量為600 IU。這些劑量被認為對幾乎所有成年人都安全,不會帶來健康風險。規範中也列出維生素D3(膽鈣化醇)的主要來源,即動物性來源,例如魚類。
Detrimax以保健品名義在亞美尼亞(EAEU成員國)註冊,這顯示了歐亞經濟聯盟層級的監管存在缺陷。如此一來,含有高劑量活性成分的保健品便能繞過嚴格的藥品註冊規範,使消費者健康面臨風險。
記者已向哈薩克共和國衛生部流行病學監督委員會請求說明情況。相關單位指出,該機構已採取措施保護公民健康,並在哈薩克境內的保健品註冊環節,確保其符合強制性的衛生保健標準。
然而,現在有必要加強對在哈薩克販售、但在其他EAEU國家註冊的保健品之安全規範監管,並檢查其是否符合衛生安全標準。保健品的活性成分含量不得超過攝取上限。
FBRK編輯部祝讀者身體健康。強烈建議在服用膳食補充劑時保持警覺,勿濫用自行治療,並盡可能不要購買未經醫生處方的來路不明藥品。
Фонд-бюро расследования коррупции