Опасность БАДов с витамином D3

В медиа поднимают вопрос о популярности витамина D, который продается как в форме лекарственных средств, так и в форме биологически активных добавок (БАДов). На законодательном уровне требования к БАДам значительно ниже, чем к медикаментам, что дает фармацевтическим производителям возможность зарабатывать на их эффективности, превышая безопасный уровень содержания полезных веществ.

__________ 

Для справки: Биологически активные добавки к пище (БАДы) - природные или аналогичные природным вещества, а также пробиотики. Они считаются одним из видов пищевых продуктов. В зависимости от свойств БАДы можно добавлять в еду, либо принимать их как дополнение к пище.

В отличие от лекарственных средств, качество которых отслеживается на всех этапах производства и обращения в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice), эффективность и безопасность БАДов для профилактики и лечения тех или иных заболеваний не контролируется. 

БАДы свободно продаются без рецепта врача, что повышает опасности их безмерного потребления. Медики предупреждают, что самоназначение и самолечение может привести к серьезным проблемам со здоровьем. В частности, бесконтрольный прием высоких доз витамина D3 в виде БАДа может привести к гипервитаминозу, который приводит к гиперкальциемии (переизбытку кальция), повреждению почек и даже сердечным осложнениям. 

Редакция Orda привела пример, когда чрезмерное количество витамина D3 в БАДах негативно сказалось на здоровье человека. Женщина принимала Detrimax Tetra 4000, который зарегистрирован как БАД, но содержит повышенную дозу витамина D3, сопоставимую лекарству. После применения препарата у нее появилась сыпь и аллергическая реакция, которая привела к ухудшению состояния организма и проблемам с почками. 

Несмотря на пользу витамина D, эксперты рекомендуют быть крайне осторожными при его потреблении. Эндокринолог Сания Нуржанова отмечает, что витамин D важен для здоровья костей и иммунной системы, но его неконтролируемый прием в высоких дозах может быть опасен. Лечебную дозировку витамина D индивидуально подбирает врач. 

Кандидат наук Айгуль Кудайбергенова, врач-невролог, отмечает, что гипервитаминоз D встречается редко и обычно вызывается чрезмерными дозами витамина из-за неграмотного использования БАДов. Именно поэтому препараты с высоким содержанием витамина D должны назначаться и контролироваться врачом. 

В 2015 году управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA (Food and Drug Administration) объявило о добровольном отзыве поливитаминов GladesDrugs из-за чрезмерного содержания витамина D. В 2016 году ведомство отозвало добавку, в которой уровень витамина D был в 75 раз выше рекомендуемого. Исследования показали, что прием 60 000 международных единиц (МЕ) витамина D в день в течение нескольких месяцев может вызвать интоксикацию организма. 

По словам Кудайбергеновой, избыток витамина D приводит к повышению уровня кальция в крови за счет вымывания его из костей. Это чревато тошнотой, рвотой, кожным зудом, головной болью, поносом, повышенным мочеиспусканием, нарушением сердечного ритма, а также отложением избыточного кальция в мягких тканях, печени, почках, легких, сердце и кровеносных сосудах. В редких случаях это может привести к острой почечной недостаточности, требующей гемодиализа. 

Препарат Detrimax Tetra 4000 зарегистрирован как БАД, несмотря на то, что суточная дозировка холекальциферола (D3) в нем (1000 МЕ в сутки) значительно превышает допустимый уровень для БАДов (до 600 МЕ). Это вызывает серьезные опасения, так как фактически БАДы классифицируют как безрецептурные лекарственные средства. 

В соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) максимально допустимые суточные дозы витамина D для БАДов составляют 600 МЕ. Эти дозировки признаны безопасными практически для всех взрослых и не несут рисков негативных последствий для здоровья. В требованиях также приводятся основные источники витамина D3 (холекальциферол) - это источники животного происхождения, к примеру, рыба.

Регистрация Detrimax как БАДа была проведена в Армении, которая входит в состав ЕАЭС, что говорит о несовершенстве регуляции на уровне Евразийского экономического союза. Выходит, БАДы с высоким содержанием активных веществ могут обходить строгие нормы регистрации лекарственных средств, подвергая риску здоровье потребителей. 

Журналисты обратились в комитет санитарно-эпидемиологического контроля министерства здравоохранения РК с просьбой разъяснить ситуацию. Отмечается, что ведомство уже принимает меры для защиты здоровья граждан и контролирует соблюдение обязательных санитарно-гигиенических нормативов в БАДах на уровне их регистрации в Казахстане. 

Однако теперь необходимо усилить контроль за соблюдением норм безопасности продаваемых в Казахстане биологически активных добавок, зарегистрированных на территории других стран ЕАЭС и проверить их соответствие санитарно-гигиеническим нормам безопасности. Уровень активного вещества в БАДах не должен превышать верхний допустимый уровень потребления. 

Редакция ФБРК желает своим читателям крепкого здоровья. Настоятельно рекомендуем быть бдительными при потреблении биологически активных добавок, не злоупотреблять самолечением и по возможности не приобретать малоизвестные препараты без рецепта врача.