媒体提出了关于维生素D受欢迎程度的问题,这种维生素既以药品形式销售,也以生物活性添加剂(膳食补充剂)的形式销售。在法律层面上,对膳食补充剂的要求远低于药品,这使得制药生产商能够利用其有效性盈利,甚至超过有益物质的安全含量水平。
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供参考:生物活性食品添加剂(膳食补充剂)是天然或类似天然的物质,以及益生菌。它们被视为一种食品。根据其特性,膳食补充剂可以添加到食物中,或作为食物的补充服用。
与药品不同,药品的质量根据良好生产规范(GMP)的要求在生产及流通的所有阶段都受到监控,而膳食补充剂在预防和治疗特定疾病方面的有效性和安全性则不受控制。
膳食补充剂无需医生处方即可自由销售,这增加了过度消费的危险。医生警告说,自行开药和自行治疗可能导致严重的健康问题。特别是,不加控制地服用高剂量的维生素D3作为膳食补充剂可能导致维生素过多症,进而引发高钙血症(钙过量)、肾脏损伤,甚至心脏并发症。
Orda编辑部举了一个例子,说明膳食补充剂中过量的维生素D3如何对人的健康产生负面影响。一名女性服用了Detrimax Tetra 4000,该产品注册为膳食补充剂,但含有与药物相当的高剂量维生素D3。使用该产品后,她出现了皮疹和过敏反应,导致身体状况恶化和肾脏问题。
尽管维生素D有益,专家建议在服用时要极其谨慎。内分泌学家萨尼亚·努尔扎诺娃指出,维生素D对骨骼健康和免疫系统很重要,但不受控制地高剂量服用可能很危险。维生素D的治疗剂量应由医生根据个人情况确定。
医学候选人、神经科医生艾古尔·库代贝尔格诺娃指出,维生素D过多症很少见,通常是由于不正确使用膳食补充剂导致过量摄入维生素引起的。因此,含高剂量维生素D的制剂应由医生开具处方并监督使用。
2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布自愿召回GladesDrugs牌多种维生素,原因是维生素D含量过高。2016年,该机构召回了一种补充剂,其中维生素D的含量是推荐量的75倍。研究表明,每天服用60,000国际单位(IU)的维生素D持续数月可能引起机体中毒。
据库代贝尔格诺娃称,维生素D过量会导致钙从骨骼中流失,从而提高血液中的钙水平。这可能导致恶心、呕吐、皮肤瘙痒、头痛、腹泻、尿频、心律不齐,以及多余的钙沉积在软组织、肝脏、肾脏、肺、心脏和血管中。在极少数情况下,可能导致需要血液透析的急性肾衰竭。
Detrimax Tetra 4000 虽然其胆钙化醇(D3)的每日剂量(每天1000 IU)显著超过膳食补充剂的允许水平(最高600 IU),但仍被注册为膳食补充剂。这引起了严重担忧,因为实际上这些膳食补充剂被归类为非处方药。
根据欧亚经济联盟(EAEU)的卫生和卫生要求,膳食补充剂中维生素D的最大允许日剂量为600 IU。这些剂量被认为对几乎所有成年人都安全,没有健康负面影响的风险。该要求还列出了维生素D3(胆钙化醇)的主要来源——动物源,例如鱼。
Detrimax 作为膳食补充剂在亚美尼亚注册,而亚美尼亚是EAEU成员,这表明了欧亚经济联盟层面法规的不完善。由此可见,含有高活性成分的膳食补充剂可以绕过严格的药品注册规定,使消费者的健康面临风险。
记者向哈萨克斯坦共和国卫生部卫生流行病控制委员会求助,要求解释情况。据悉,该部门已采取措施保护公民健康,并在哈萨克斯坦注册层面监督膳食补充剂强制性卫生和卫生标准的遵守情况。
然而,现在有必要加强对在哈萨克斯坦销售的、已在其他EAEU国家注册的生物活性添加剂的法规遵守情况的管控,并检查它们是否符合卫生和安全标准。膳食补充剂中活性物质的含量不应超过允许的每日最高摄入水平。
FBRK(哈萨克斯坦共和国记者联合会)编辑部祝愿我们的读者身体健康。我们强烈建议您在服用生物活性添加剂时要保持警惕,不要滥用自行用药,并尽可能在无医生处方的情况下不要购买不知名的药物。
Фонд-бюро расследования коррупции