Министр здравоохранения Акмарал Альназарова заявила, что Казахстан больше не считает целесообразной международную регистрацию отечественной вакцины QazVac во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Организация выдвинула дополнительные требования к процедуре в 2023–2024 годах, однако теперь, по словам министра, вопрос утратил актуальность.
ПОЧЕМУ КАЗАХСТАН ОТКАЗАЛСЯ ОТ РЕГИСТРАЦИИ
Министр пояснила, что, несмотря на достижение Казахстаном третьего уровня зрелости системы регулирования лекарственных средств, это не означает автоматического одобрения отдельных препаратов со стороны ВОЗ.
В апреле 2026 года организация присвоила Казахстану третий уровень зрелости (ML3) национальной системы регулирования лекарств и импортируемых вакцин. По оценке ВОЗ, этот статус подтверждает наличие работающей системы, которая позволяет национальному регулятору самостоятельно оценивать качество, безопасность и эффективность медицинской продукции.
КАК СОЗДАВАЛИ ВАКЦИНУ
История разработки препарата началась в марте 2020 года, когда казахстанские специалисты выделили коронавирус SARS-CoV-2 из клинических образцов заболевших. В мае 2020 года учёные Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности разработали вакцину QazCovid-in, позднее получившую торговое название QazVac.
В сентябре 2020 года началась первая фаза клинических исследований с участием 44 добровольцев. В декабре министерство здравоохранения разрешило третью фазу испытаний с участием 3 тыс. добровольцев.
В январе 2021 года вакцина получила временную государственную регистрацию в Казахстане сроком на девять месяцев. В феврале 2021 года регистрационное удостоверение обновили, продлив срок действия до 18 месяцев.
22 апреля 2021 года состоялась отгрузка первой партии QazVac. В регионы направили 50 тыс. доз, а массовая вакцинация казахстанцев началась 26 апреля.
КОНТЕКСТ
Теперь министерство сосредоточено на развитии лабораторной инфраструктуры. Казахстан планирует построить лабораторный комплекс для достижения четвёртого, наивысшего уровня зрелости ВОЗ. Начать строительство намерены в 2027 году. Комплекс должен обеспечить экспертизу вакцин, производимых внутри страны и поступающих из-за рубежа.
Кроме того, в сентябре 2026 года в Туркестане открылась современная вирусологическая лаборатория, созданная при поддержке Пандемического фонда. Объект предназначен для проведения диагностических исследований и укрепления эпидемиологического надзора.
